质量万里行：福建“组装”光疗婴儿培养箱注册争议
www.fjsen.com 2010-02-03 18:33 许辉 谭倩倩 江岱 来源：《中国质量万里行》 我来说两句
对于医疗行业来说，如何定义整机，而本来互为单体的婴儿培养箱和黄疸治疗仪又是否可以组合使用，组合使用后是否需要重新注册，这种种问题都随着发生在福建的一次医疗器械招标事件而浮出了水面。 文/许辉 谭倩倩 本刊记者 江岱 医疗器械直接关系到患者的身体健康和生命安全，其审批、生产、销售和使用应该严格依照法定程序进行，根本容不得任何“讨价还价”。但近日一桩购销案却引发了人们的诸多争议和疑问。究竟是商人巧借法律漏洞，还是竞争对手在恶意诋毁？对于医疗行业来说，究竟如何定义注册整机，而本来分别注册的婴儿培养箱和黄疸治疗仪又是否可以组合使用？面对这些疑问，商家、消费者各执一词，孰是孰非，本刊记者进行了深入调查。 |
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