福建首家药企昨接受新GSP现场检查 抬高准入门槛

不同的药品储存的条件不同，一般来说，药品仓库分为常温库、阴凉库、冷库。上述仓库为阴凉库，要求温度小于20℃，湿度为35%-75%。

过去，药品经营企业是在仓库悬挂一个温湿度计来进行人工读数，上午、下午各记录一次，没法及时发现温湿度异常，特别是节假日更无法保证。

按照新规，药品仓库建立了24小时温湿度自动监测系统，能全程跟踪仓库的温湿度，每半小时记录一次，监测数据将实时上传到计算机系统。如果温湿度出现异常，系统将自动报警，给企业的三个相关负责人员发送报警短信。

“这个温湿度自动监测系统就是新版药品GSP认证检查的重点之一。”据贾科局长介绍，此次新版药品GSP认证检查的重点可概括为“一二三”，一即是一个管理手段，企业要全面推行计算机信息化管理；二即两个重点环节：药品购销渠道和仓储、温湿度控制；三即三个难点：票据管理、冷链管理、药品运输。

首家药企新版药品GSP认证结果明天公布

新版药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，这给药品经营企业带来了极大的挑战。

新规实施后，我省就开始全面部署新版药品GSP实施工作，将新修订药品GSP实施工作分为宣传发动（2013年6月-12月）、分步实施（2014年1月-2015年12月）、分流清退（2016年上半年）三个阶段。昨日是我省开展的首家新版药品GSP认证工作。