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福建首家药企昨接受新GSP现场检查 抬高准入门槛

www.fjsen.com 2013-10-19 09:58  林雅 来源:东南快报 我来说两句

“这次检查将成为福建省新版药品GSP检查的样本和规范。”贾科局长对各认证组检查员提出要求:检查一定要严格细致,以此次检查为契机,对新版GSP进行实战演练。其次检查组成员要热情引导,了解企业在执行新版GSP的实际困难,积极提出意见和建议,促进企业改进和完善。

据介绍,此次检查为期3天,10月20日检查组将通报检查情况和结果。这不仅意味着我省新版GSP认证检查实现零的突破,也意味着我省《药品经营许可证》和GSP认证两证合一实现零的突破。

2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,都必须达到新版药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新版药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。

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福建正式启动新版GSP检查提高药品经营质量 属全国前列

人民网福州10月18日电(林长生 蒋巍念)从18日上午开始,福建启动了新修订GSP(《药品经营质量管理规范》的简称)实施情况首次检查,这也是继北京上海两市后,全国第一个开始实施新修订药品GSP检查验收的省份。

18日上午,在主动申请接受检查的福建同春药业股份有限公司,从北京来的国家新版GSP专家、检查组组长温旭民对企业的相关硬件设施进行检查,现场询问了企业具体部门的人员管理和实施细节并接受人民网记者采访。温旭民告诉记者,这三天时间的检查,是对企业的一个全面检查和评价,对企业的硬件、软件、人员,还有计算机系统要做一个全面的检查和确认,目的是检查企业是否具有依法经营、规范管理的能力,是否有保证药品质量和配送的能力。

  • 责任编辑:邓宇虹  李艳
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