福建首家药企昨接受新GSP现场检查 抬高准入门槛

温旭民说：“全国的新版GSP实施任务已经非常迫切。福建省率先在全国开始启动GSP检查，体现了我们省局的决心，也体现了省局的自信，另外也体现了同春公司的信心。检查刚刚开始。”

面对福建省局首次组织的“大考”，企业感到压力的同时，也觉得是一次难得的发展机遇。福建同春药业股份有限公司总经理舒进表示，公司一直在推行自己的质量管理、精细化管理，在这个基础上，公司经过认真的准备和积极的筹备，向福建省局申报，成为福建省首家接受新版GSP 检查的单位。

舒进说：“这是我们医药行业的一件大事。我们希望通过这次检查，能够使企业的经营管理，包括质量管理，更上一个新的台阶，促进企业更快更好的发展。”

今年6月1日，新修订GSP开始实施，福建率先在全国启动相关工作。印发《福建省推进新修订药品GSP贯彻实施工作方案》、举办4期全省系统新修订药品GSP培训班，印制13万份新修订药品GSP基础知识宣传手册，开展全省药品经营企业新修订药品GSP实施情况调查摸底，确定了2家新修订药品GSP认证试点企业，多次组织技术力量，深入企业进行现场帮促指导，帮助企业尽快完成软硬件改造。

新版GSP对于企业计算机管理系统，对于企业经营的仓储、冷链、运输等一系列的具体环节，做了大幅度的提升。福建省药品监督管理局党组书记、局长贾科接受人民网记者采访，谈到本次新修订药品GSP检查的长远意义。

贾科说：“今天的现场检查比较特殊，因为福建同春药业股份有限公司是我省第一个申请新修订GSP检查的企业，也是我省“两证合并许可”以及新修订药品GSP检查的第一家。使得福建成为继北京、上海之后，全国第三个实施“两证合并许可”以及新修订药品GSP检查的省份，这是我省贯彻实施新修订药品GSP工作走在全国前列的重要标志。我们将以这次实施新版GSP检查为起点，全面加强福建省药监的各项具体工作，迎接食品药品监管体制改革的到来。”

据悉，随着我国经济与社会的快速发展，原有的GSP已不能适应药品流通发展和药品监管工作的要求，新修订的GSP确定了“提高标准、完善管理，强化重点、突破难点”的修订原则，全面提升软件和硬件要求，针对薄弱环节增设一系列新制度，与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接。