福建公布疫苗专项检查结果：基层预防接种单位疫苗储存不规范

东南网5月27日讯（本网记者 冯川叶）近日福建省食品药品监督管理局发布《关于开展疫苗质量和流通监管专项检查情况的通报》（以下简称“《通报》”），对2015年3月10日至4月30日在全省范围内部署开展的疫苗质量和流通监管专项检查工作情况进行通报。根据《通报》，此次专项检查期间，全省食品药品监管部门共检查疾病预防控制机构89家、接种单位1144家、疫苗批发企业19家次，抽查零售企业678家，发现问题要求整改、纠正324项。

据悉，此次专项检查是为了加强疫苗流通和使用环节的质量监管，全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患，打击非法疫苗经营活动和疫苗在流通或储运过程中不符合《药品经营质量管理规范》的违法行为。

据福建省食品药品监督管理局有关负责人介绍，从此次专项检查的总体情况来看，福建省的疫苗供应渠道合法，资质齐全；能够执行批签发管理有关规定，有疫苗储存、运输管理的冷藏设施、设备和冷藏保管等制度；疫苗储存、运输基本符合要求，所使用的疫苗基本上能按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，有储存疫苗的温湿度的监测和记录。从事疫苗管理工作的技术人员在职在岗。但是，从全省各地检查的情况，尤其是福建省食品药品监督管理局于2015年4月下旬组织的督导检查情况来看，疫苗流通和使用环节过程中还存在一些较突出的问题，比如：有的疾控中心与防疫接种部门在有偿疫苗供应方面有出 现票据不全现象，预防接种部门领用有偿疫苗，未票货同行；基层预防接种单位的疫苗储存在非医用冰箱等问题较为突出，温湿度控制不够精确，有些单位没有对储存的疫苗进行温湿度监测并记录，个别单位储存的疫苗温度超过标准要求等。

该负责人表示，目前“辖区局已按规定对不符合规定的疫苗进行了监督销毁；对存在问题较多的机构和企业，执法人员也都下达了责令改正通知书，其他经营企业均将问题记录在行为规范记录本上，并进行规范教育，要求企业按规定进行整改，辖区县（区）局也已跟踪落实，以确保监管到位”。

下一步，全省各级食品药品监管部门还要进一步完善疫苗监管的制度规定，全面加强疫苗流通的监管——将疫苗的检查列入医疗机构日常监督检查标准化内容中，督促各使用单位规范疫苗的购进，完善疫苗的购进记录和过期疫苗销毁记录等内容，切实保证疫苗质量安全有效；强化对疾控中心监管，使冷链药品的储存运输过程符合要求；促使疾控中心在疫苗分发、配送过程中开具符合要求的配送凭证，做好出库复核工作。会同卫生行政部门共同加强疫苗储存、运输的规范化管理；持续保持高压态势，尤其是对存在问题的单位要强化跟踪检查严格督查，未及时整改的要依法予以查处。