福建获部分涉台“三品一械”产品审评审批备案权限

中新网厦门6月12日电 (记者 龙敏)福建省食品药品监督管理局12日通报称，国家食品药品监督管理总局已同意将在台湾地区已上市20年以上的台湾产中药材注册申请的受理和审批，委托福建省食品药品监督管理局实施；同意将台湾地区生产的部分第一类医疗器械产品备案，委托福建省食品药品监督管理局实施，同时对委托备案的产品实行目录管理。

这些政策的发布，也标志着福建成为国家唯一一个获得对台湾地区部分进口“三品一械”产品进行审评、审批和备案权限的省份。

福建省食品药品监督管理局相关负责人对外表示，在国家食品药品监督管理总局的大力支持和积极指导下，福建省食品药品监督管理局报送给国家食品药品监督管理总局的《福建省食品药品监督管理局关于台湾地区产进口中药材受理审批实施方案》、《委托福建省局开展原产台湾地区的部分第一类医疗器械备案工作方案》目前也已获批。

该负责人还透露，对于涉台审评、审批、备案的相关工作流程，福建省食品药品监督管理局药品注册处(中药民族药监管处)、医疗器械监管处、政策法规处等相关职能处室也基本准备就绪，行政服务大厅也已专门开辟窗口进行受理。(完)