福建开展医疗器械“五整治”专项行动 952家企业被整改

东南网8月13日讯（本网记者 冯川叶 通讯员 毛样生）记者从省食药监局获悉，2015年上半年，福建在全省范围内办结医疗器械违规违法案件85起，罚没款入库128.1万元。执法人员对952家存在安全风险的生产、经营企业和使用单位进行了责令整改。

2015年上半年，福建组织开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作，重点检查风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况等内容。

截至目前，“五整治”期间发现的风险隐患已全部整改落实。对于“五整治”期间抽验发现的两批次不合格产品，已对相关生产企业立案查处，并针对抽验不合格的检查项目，责令企业制定整改措施；70件医疗器械投诉举报，均已核实情况，对其中的违法违规行为立案查处，并已将处理结果向投诉举报人反馈；全省立案查处的127件案件已全部办结。其中，查处黑窝点2个，移送公安部门3件，做到有案必查、立案必结、涉嫌犯罪一律移送，严厉打击了全省医疗器械市场违法违规行为。

福建省食品药品监督管理局有关负责人表示，“回头看”工作的扎实开展，较好地保持了医疗器械监管的高压态势，并通过发布一系列规范性文件，完善了医疗器械的长效监管机制，进一步规范了全省医疗器械生产经营和使用秩序，涉械单位的法律意识和质量责任意识也得到明显增强。

下一阶段，福建省食品药品监管系统还将继续抓好日常监管、宣传培训及长效机制建设，进一步加大医疗器械监管力度、规范医疗器械市场秩序、严厉打击医疗器械违法违规行为，切实保障全省人民群众的用械安全。