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福建永惠药店存在经营管理问题 GSP证书被收回

2015-11-28 09:23:13 张旭 来源:福州新闻网  责任编辑:唐丽萍   我来说两句

福州新闻网11月28日讯(福州晚报首席记者 张旭)记者昨日从省食药监局获悉,该局于11月9日至11月10日对福建永惠医药连锁有限公司进行药品GSP(药品经营质量管理规范)飞行检查,发现其严重违反规定,决定收回其GSP认证证书,该药店日常经营不受影响。

据了解,检查组发现该企业严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定。为此,省食药监局委托福州市市场监督管理局收回福建永惠医药连锁有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:FJ01—Ba—2014004),并对该企业违法行为依法立案查处,督促企业做好整改工作。

“根据检查结果,该药店主要存在经营管理上的问题,未发现药品质量问题。”省食药监局相关负责人表示,回收GSP认证证书后,意味着该药店在开展新业务方面将被限制,日常经营不受影响。企业若要重新获得GSP认证证书,需对所发现的问题进行整改,经省市相关部门复核检查通过。

据了解,目前共有3家单位被收回GSP认证证书,其他两家为药品批发公司。

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GSP是英文 Good Supply Practice的缩写,是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。

据了解,GSP是药品经营市场准入的考核标准,相对于旧版规定,新版药品GSP对经营企业的准入条件有较大的提升。比如在从业人员资质要求上,以前药店经营者只要拿到人事部门颁发的药师职称证就可以申请开药店,可现在不同,药店老板必须要参加全国统一考试,取得国家认可的执业药师资格证书才行,而执业药师考试每年的通过率只有10%左右。对连锁药品零售企业则相对宽松,企业法人可以聘请具有执业药师资格的人担任企业质量负责人。

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