口腔诊所违规手术风险大 有关法规未能规范乱象

植牙是将人工牙根植入牙槽骨内，然后在人工牙根上方安装上瓷牙的修复方式。正畸是矫正牙齿、解除错牙合畸形的一种修复术。植牙正畸手术，手术过程复杂，耗时长，执业需符合国家规定的条件。然而，记者在福州调查发现，许多口腔诊所私自拓展核定诊疗科目，违规给顾客提供植牙正畸服务，存在危害牙病患者口腔健康的风险。

东南网12月30日讯（福建日报记者 游笑春）

没有设备也敢植牙正畸

根据卫生部2005年下发的《医疗机构诊疗科目名录》，诊疗科目分为一级科目和二级科目。其中，口腔机构一级诊疗科目为口腔科，二级诊疗科目涵盖牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、口腔修复、口腔正畸、口腔种植等12个专业，口腔机构的诊疗科目，必须严格遵守与申请者的医师执业范围一致。

然而，记者会同业内人士调查走访了福州鼓楼区多家私人口腔诊所发现，许多房屋、人员、设备只能满足部分二级科目手术条件的诊所，却擅自拓展诊疗范围，违规开展口腔正畸、口腔种植等条件要求较高的手术。许多诊疗科目只涵盖牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、口腔修复等范围的诊所，均宣称自己可以做口腔正畸、口腔种植，有的甚至堂而皇之地打出了相关广告。部分口腔诊所还聘用技工或助理口腔医师进行植牙和正畸手术，而这两者，均无正规执业证，不具备相关手术资质。

记者暗访福州市鼓楼区五凤街道一家私人口腔诊所发现，该诊所总面积仅30平方米左右，诊室简单分为候诊区、手术区和消毒区。诊所墙壁上挂着一张《医疗机构执业许可证》，许可证上简单写着诊所负责人和执照批准日期，未写明诊疗科目。记者询问这里是否可以正畸时，工作人员表示没有问题，并拿出一本宣传册，向记者介绍不同正畸材料的效果图。宣传册上，有关植牙的宣传也赫然在目。

记者询问手术由谁来做，在哪做，是否有手术设备时，该工作人员告诉记者，会请医院有资质的正规医师做手术，并暗示记者去医院做手术价格会很高，在诊所也可以便宜做，有设备。然而，记者在现场除了一张简单的口腔手术椅外，并未发现有其他专业设备。

违规手术隐藏重重风险

记者从业内人士处了解到，种植牙是口腔手术中较复杂的，需要的先进设备很多，并不是所有的口腔诊所都拥有。如能提供口腔种植所需要的精准数据信息的口腔CT机，是植牙手术成败的关键，许多口腔诊所并没有。

一名在福州从事口腔医疗的医师告诉记者，目前，福州种植牙市场行情很乱，种植牙广告铺天盖地，任何口腔门诊甚至黑诊所，都会宣称自己能做种植牙，有的没有获得种植牙审批许可，更有甚者不做术前检查就开始种植手术。种植牙乱象背后，隐藏着重重风险。

这名医师告诉记者，从事种植牙等手术，必须获得我国口腔种植考核认证和合法授权；必须要有保证手术安全的高精设备；采用的种植体系统要通过美国FDA和欧洲CE认证，种植牙也需要在规范化、无菌化的环境下进行，避免交叉感染的发生；此外，还要求有权威第三方质量保障体系全程承保，以确保种植牙质量。然而，记者会同该医师调查走访的多家私人口腔诊所，多数不具备从事以上业务的条件。

上述医师告诉记者，如果选择的诊所技术条件不够，手术区或手术器械有污染，容易引起口腔感染和其他并发症，此外，医生的操作不当、技术不娴熟和医疗设施落后，这些都会引起种植牙危害。记者还了解到，在小诊所做种植牙还可能会引起牙龈增生。倘或基台穿龈过少，或基台与桥架连接不良，容易造成局部感染，长期的慢性炎性刺激可致牙龈增生。同时伤口裂开也是经常出现的情况，危害患者健康。

有关法规未能规范乱象

对于上述乱象，国家是否制定了有关规定进行规范呢？

记者查阅法规得知，2005年通过的《医疗机构管理条例》第二十六、二十七条、四十七条、四十八条规定，医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所；医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；诊疗活动超出登记范围的，可根据情节处以3000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

对此，记者从福州市鼓楼区卫生和计划生育局官方网站了解到，申请诊疗科目变更需要提交增加诊疗科目的执业人员花名册、新增科目的主要仪器设备清单、新增科目设置平面图等资料。就有关审批事项，记者致电该局医政科有关负责人，他告诉记者，对私人口腔诊所来说，只要医师有从业资格，都可以做植牙、正畸手术。当记者询问是否对设备有要求时，这名负责人告诉记者，植牙和正畸属于门诊小手术，并不难，检测类设备诊所如果没有，可以与口腔医院合作进行术前检测。

福建省卫生与计划生育委员会有关负责人告诉记者，对医疗诊所执业资格的审批权，已经下放到县区一级。然而，记者调查得知，部分县区存在审批过程不完善、审批手续宽松等问题，为许多口腔诊所违规经营提供了土壤。

租用正规医师执业证开办诊所，用低价吸引患者，聘用无手术资质的技工或助理口腔医师进行植牙和正畸手术，不按规定进行术前检测，这些牙科诊所乱象存在很大隐患。盼有关部门尽早行动，通过更加严厉的执业审批，规范该市场。