福建省实行药品经营企业飞行检查 倒逼行业洗牌

飞行检查发现违规，收回或撤销GSP证书，再在官网、微博、微信、新闻媒体上曝光——

药企不老实，日子没法过

东南网7月26日讯（福建日报记者 储白珊）近日，省食品药品监督管理局公告，泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。

这是近一个月内被食药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有24家企业被处罚，其中23家GSP证书被收回，1家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。

飞行检查常态化

GSP证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。GSP证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要6个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。

“企业要通过新版GSP并不容易，我们需要对仓储、物流等进行全方位的改造以及人员培训等，花费少则一两百万元，多则要六七百万元。”省内一家刚通过认证的企业的负责人表示，“撤销证书后要停业半年才能重新申请，监管部门在66个工作日作出是否通过的决定，因此这个处罚对企业的打击是巨大的。”

而GSP证书被收回，企业的日子也将很难过。虽然在完成整改后企业即可提出复查申请，通过检查后可以拿回GSP证书，但是会随时遭遇飞行检查，如果被发现又有违规行为，GSP证书将再被收回或被撤销，严重者还将被吊销《药品经营许可证》，并注销GSP证书。

比如厦门汉丰医药有限公司，因违规其GSP证书被收回，今年5月16日领回，可是几天后监管部门飞行检查，发现其又故态复萌，于是GSP证书再次被收回。

“飞行检查不同于以往的通知检查，它就是突击检查，而且只要符合相关规定即可启动。”省食品药品监督管理局相关负责人说。