长生涉事疫苗有没有影响福建？省疾控中心最新回应

目前福建的小伙伴们最关心的就是

涉事疫苗如今流向哪里？

有没有影响福建？

狂犬疫苗:

涉事批次产品尚未出厂和上市销售

近日，长春长生狂犬疫苗的问题引起民众关注，涉事疫苗是否流入福建省？正在接种疫苗应该怎么办？……对此，福建省疾控中心免疫规划所进行了权威解答：

1.此次长春长生涉事疫苗发生了什么问题？

根据国家药品监督管理局公告，该企业狂犬疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。生产过程中的具体哪些记录出现造假，目前国家药品监督管理局仍在调查中。据悉，该企业《药品GMP证书》已被吉林省食品药品监督管理局收回，这也就意味着该厂申请的狂犬疫苗已经停产。

2. 此次长春长生涉事疫苗是否流入福建省？

《2018年福建省第二类疫苗采购目录》于2017年底完成招标准入工作，包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录。日常由各县（区）疾控中心向疫苗生产企业签订采购合同，并按县（区）疾控中心采购计划供应，据了解我省有部分县区有采购。

根据国家药品监督管理局公告，本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。据长春长生公司7月17日公开声明，已上市的狂犬疫苗产品质量符合国家注册标准。因此，民众不必惊慌。

3.正在接种长春长生狂犬疫苗者怎么办？

对于已使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种者，按照WHO立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置，使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全程接种。

福建省疾控中心负责疫苗使用的技术指导工作，一直以来高度重视疫苗使用管理工作，严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定严格执行，做好第二类疫苗的招标准入、冷链管理以及使用管理等工作。各级疾控中心在疫苗储存和运输的全过程均在规定的温度环境中并定时监测、记录温度，按照相关规定在疫苗接收中同时接收疫苗运输记录和药品检验机构签发的生物制品每批检验合格证，接种单位的疫苗接种也严格按照相关规定执行。本次事件非疫苗使用环节问题。

百白破疫苗：

我省未采购效价指标不合格百白破疫苗

就效价指标不合格百白破疫苗问题，福建省疾控中心免疫规划所专家继续做出回应：福建省并未采购国家食品药品监管总局早前通报的效价指标不合格百白破疫苗，涉事疫苗对我省无影响。

关于涉事百白破疫苗，我们一同来看一下中国疾控中心就效价指标不合格的百白破疫苗相关问题的解答：

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号？

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何？

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今，全国无白喉病例报告。

七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些？

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于＜5岁儿童，尤以＜6个月婴儿发病率较高。

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。