福建研发新型冠状病毒的核酸提取试剂已投入生产

东南网2月5日讯（本网记者 林先昌）记者从今日召开的福建省政府新闻办新闻发布会上获悉，厦门大学分子诊断教育部工程研究中心研发的应用于新型冠状病毒的核酸提取试剂备案注册成功，目前已加紧投入生产，每周可向市场供应4.2万人份。

省科技厅党组成员、副厅长林伯德介绍，我省有关高校、部分企业和三甲医院在新型冠状病毒流行病学和病原学特征研究、核酸检测试剂、免疫诊断试剂、疫苗研发等方面都具有一定的基础。

厦门大学分子诊断教育部工程研究中心李庆阁教授团队已研制成功新型冠状病毒RNA假病毒标准品、病毒裂解和病毒核酸保存管以及病毒核酸提取试剂盒，并于近日在有关疾控中心及临床单位开展应用；1月31日，应用于新型冠状病毒的核酸提取试剂备案注册成功，目前已加紧投入生产，每周可向市场供应4.2万人份。该团队与厦门致善生物科技股份有限公司联合研制的新型冠状病毒现场检测一体机正在进行临床测试，并已启动报批流程。

福州大学生物科学与工程学院林峻博士团队自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒，并与泰普生物公司合作实现产学研转化，该产品已在有关疾控中心开展应用，并己通过快速通道申报“国家第三类医疗器械证书”，获批后每周可向市场供应7万人份以上；1月底，该团队已启动针对新型冠状病毒的第二代产品“现场快速检测试剂”开发工作，可以在基层现场快速检测出病毒，将有效解决基层医院缺少专业的医学PCR实验室、检测工作量大等问题。

此外，阿吉安(福州)基因、厦门艾德生物、厦门宝太生物等企业也已紧急研制新型冠状病毒检测试剂盒，正申请进入国家药监局的快速审批通道。省内的其他高校、部分三甲医院也开展新型冠状病毒检测试剂盒的研制工作。

林伯德介绍，在疫苗研发方面，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心的科研团队与香港大学等单位建立产学研紧密联合攻关联盟，正在对新型冠状病毒初代载体疫苗株进行深入检测和验证，开始了单克隆抗体的初步筛选，现已完成鼠、兔、羊驼等多种单抗制备的第一针次免疫，制定新型冠状病毒载体疫苗的推进细节，与国家药监局进行了初步沟通，并提交了疫苗研究进展概要;扩大培养新型冠状病毒刺突蛋白的表达质粒并进行大量提取，为核酸免疫做准备。目前，该团队正加紧开展疫苗研发工作，省科技厅将密切关注疫苗研发进展和需求，并给予积极的支持。