福建省药监局帮扶企业转产复产扩产 新增医用防护用品生产线40条

省药监局党组书记、局长俞开海为春晖公司现场颁发医用防护服临时注册和生产许可证（省药监局供图）

东南网2月26日（本网记者 张立庆）24日，福建省药监局党组书记、局长俞开海为春晖服装科技有限公司现场颁发了无菌医用防护服临时注册和生产许可证。这是自疫情发生以来，福建省药监局持续实施“一企一策”办法，成功帮助第23家企业复产转产扩产。

据介绍，1月底，省药监局在了解到春晖服装科技有限公司有意转产无菌医用防护服需求后，药监局党组书记、局长俞开海，带领省药监局相关机关处室和直属单位负责人，赴春晖公司现场调查了解企业情况。并于当天，迅速派出专家指导组到春晖进行转产建设指导，安排技术骨干陈谦定点指导帮扶企业。

原来需要10天才能完成的无菌厂房改扩建设计方案，在陈谦的帮助下，只用了2月2日一天时间。2月5日，省药监局福州药品稽查办工作组，赴春晖公司现场帮扶指导企业解决存在问题。2月15日，省药监局派出认证审评中心和福州药品稽查办联合专家组，对春晖非无菌医用防护服生产质量管理体系进行现场指导和考核认证。2月18日，省药监局通过快速应急审批程序，为春晖公司颁发非无菌医用防护服临时注册和生产许可证。2月24日上午，专题召开春晖公司应急注册审批研讨会。下午，省药监局按照快速应急审批程序，为春晖公司现场颁发了无菌医用防护服临时注册和生产许可证。

据春晖服装科技有限公司相关负责人介绍，企业可日产非无菌医用防护服5000件、无菌医用防护服2000件。期间，省药监局组织专家和技术人员全程监督指导，比预估时间提前20天。