福建省药监局举办医用防护用品生产企业培训会

福州培训会开班仪式 东南网记者 张立庆摄

东南网3月28日讯（本网记者 张立庆）“目前全省日需求医用N95口罩1600个，医用外科口罩15000个，全省医用N95和医用外科口罩、医用防护服产量已出现较大产能过剩，企业出现较大库存……”28日，福建省药监局在福州举办医用防护用品生产企业培训会，会议邀请相关人员进行产能形势分析、政策法规解读、质量管理规范等内容培训，对企业有序申报、生产管理、产品出口、长期发展等方面进行科学引导。

黄凌鸿给大家培训 东南网记者 张立庆摄

培训会上，福建省药监局国家级检查员黄凌鸿、吴春敏等医疗器械专家型骨干，分别围绕医用防护用品产能形势分析、医疗器械注册审批与生产许可相关规定、医疗器械生产质量管理规范及相应附录规定等内容，对企业进行全面宣讲培训，进一步规范了全省医用防护用品生产企业质量安全管理，强化了企业依法依规生产经营意识，推动企业主体责任落细落实。

黄凌鸿介绍，当前福建已审批医用防护服生产企业22家，而目前国家从我省调拨的医用防护服需求基本没有，医用口罩已经呈现产能产量双过剩。福建省内除已获批临时注册和生产企业外，还有170余家企业正在申报注册和生产审批。他提醒计划申报注册和请生产审批的企业应慎重考虑。

福州近百名企业人员踊跃参加培训 东南网记者 张立庆摄

针对当前国外疫情防护用品需求量增长的情况，培训会对医用防护用品出口政策和海外标准要求进行了解读，引导企业产品保证质量、稳妥出口，维护国家医药行业产品质量形象，助力疫情防控。

据了解，在疫情期间，针对医护用品短缺状况，省药监局派出专家现场指导企业120余家次，通过快速应急审批，为78家企业颁发临时注册证93张、临时生产许可证78张，有效缓解了疫情防控药械供应保障压力。当前随着疫情防控形势稳步向好的趋势，企业面临临时注册和生产许可证到期的现状，培训会还就企业申报换发5年长期注册和生产许可证等有关要求进行了明确，引导企业科学长期发展。

据了解，培训会共在龙岩、厦门、泉州、福州4地巡回举办，对全省已获批临时注册生产和正在申报临时注册生产的医用防护用品生产企业进行业务培训，相关企业法人代表和质量负责人170余人参加培训。