国内首个硼中子俘获治疗团体标准落地实施

国内首个硼中子俘获治疗(BNCT)团体标准《硼中子俘获治疗设备放射防护与质量控制检测标准》近日实施,该标准由南京中硼医疗参与编制,其厦门子公司中硼器械提供的装备为标准验证提供核心支撑,标志着我国BNCT领域实现“从0到1”的突破。

BNCT作为精准抗癌“黑科技”,通过硼药定位癌细胞结合中子线照射精准击杀,对难治性肿瘤效果显著,疗程仅1~2次,被誉为癌症“第五疗法”。

厦门的中硼器械与中硼生物,是全国唯一同时提供BNCT治疗装备和硼药的企业。前者研发出国内首个加速器BNCT治疗装备“极锋刀”,后者拥有国内首个治疗硼药和伴随诊断硼药。2024年4月,二者在厦门启动国内首个加速器BNCT药械联合注册临床试验,三款产品预计2026年申报注册。

2019年,中硼器械与厦门弘爱医院共建中国首个BNCT临床示范与研究中心,为全球规模最大的加速器BNCT中心。该中心已完成超50例临床研究,设备多项指标达国际领先,目前进入药械联合注册临床试验Ⅰ期,预计明年进入Ⅱ期。 (林泽贵)