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2013年福建药品生产经营无重大质量安全事件

2014-04-01 07:35  冯川叶 来源:东南网  责任编辑:陈瑜辉   我来说两句
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东南网4月1日讯(本网记者 冯川叶)记者从全省药品监管工作会议上获悉,2013年全省药品生产经营秩序得到进一步规范,全年没有发生重大质量安全事件。

记者了解到,在严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动(简称两打两建)中,各地药监部门通过全面检查、重点排查、专项抽验和群众举报等手段,主动发现违法违规行为。全省共移送司法机关案件28件,涉案金额1.28亿元。

216家企业将完成新版GSP认证

GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。据了解,我省这项工作在去年下半年开始展开,走在了全国前列,目前已发证4家。今年内将有216家相关企业完成认证。

福建是全国6个药品电子监管工作试点省份之一。今年我省将推进药品电子监管系统建设,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。在现有的基础上,全省零售药店将全面实现电子监管,开展‘核注核销’,并积极探索如何在医疗机构推行药品电子监管。

加大力度开展互联网药品监管

在互联网药品监管方面,福建省依法审批了3家互联网药品交易服务和10家信息服务的资格证书,并将加强互联网药品监管作为“两打两建”的重要内容。此外,还联手公安、工商等部门开展打击网上售药与药品信息宣传行为。据悉,今年此项工作力度还将进一步加强,将着力整治网上售药问题,曝光、关闭一批非法网站,公布一批典型案件,打击一批违法违规行为。

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