福建医疗器械“五整治”专项行动281家单位被责令整改

东南网5月7日讯（本网记者 冯川叶）记者从福建省食品药品监督局了解到，自3月底在全省范围内开展医疗器械“五整治”专项行动取得了阶段性成效，截至目前，福建省全省系统共检查医疗器械生产经营企业和使用单位3556家次，警告责令整改281家，投诉举报9件，立案查处4起，核查注册申请真实性品种26个。

记者了解到，在专项行动开展过程当中，福建省食品药品监督管理局组织督查组通过对各设区市的行动开展情况进行“多督查”，针对整治重点，拓宽案源线索，按照关于案件协查、报送等有关规定，加强了案件查处工作的组织协调和督查督办。除此之外，福建省食品药品监督管理局还将通过挂牌督办、和公安部门联合挂牌督办，加大对案件的查处力度，并及时、适时曝光一批查处的典型案件。

为了确保专项整治行动不走过场，取得实实在在的成效，福建省多地食品药品监管部门还以事先“不打招呼”的形式，组织专人到辖区医疗器械企业暗查“五整治”工作开展情况，并及时将暗查情况进行通报。经过近两个月的努力，已基本建立了专项行动信息周报和数据半月报制度。

据悉下一阶段，福建省食品药品监管部门将根据国家总局的统一部署，结合医疗器械“五整治”专项行动的具体开展情况，通过加强对高风险医疗器械经营索证索票、储存环节，以及对一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类和注射用透明质酸钠等重点医疗器械采购、验收环节的监督检查，进一步规范医疗器械流通和使用秩序，加强对高风险医疗器械经营使用关键环节的监督检查。