福建医疗器械“五整治”专项行动 查处企业7568家

东南网6月19日讯（本网记者 冯川叶）记者从福建省食品药品监督管理局获悉，自3月中旬开始医疗机械“五整治”截至6月15日，检查医疗器械生产经营企业和使用单位7568家次，警告责令整改829家，处理投诉举报37起，立案查处95件，办结62件，查黑窝点1个，移送公安部门2件，核查注册品种40个，回收企业自查自纠表1765份。

福建省食品药品监督管理局党组成员、药品安全总监张剑平表示，福建省食品药品监督管理局将继续加强对市县局开展医疗器械“五整治”专项行动的督导检查。继续采取排查、整治和规范相结合的工作模式，深入推进医疗器械“五整治”专项行动，加大专项行动重点领域、重点环节、重点产品的检查力度，进一步拓宽案件案源，查处和曝光一批典型违法案件。

相关链接：新《医疗器械监督管理条例》

新《医疗器械监督管理条例》已于2014年6月1日实施。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款，并“停牌”5年；检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质，“停牌”10年；受到开除处分的直接责任人员，规定10年内不得从事医疗器械检验工作。