世界抗过敏新药“落户”福建 预计2019年面世

作为从海外引进的高层次创业创新人才，林童俊携手我省本土医药企业，研发出世界级新药，矢志改变国内抗过敏药物的市场格局——

林童俊：“福建制造”抗过敏新药研发者

林童俊在实验室。

东南网7月3日报道（福建日报记者　张颖）

实验室研究已经打通了全部工艺路线，制药制备方法摸索成功，临床前的主要工作基本完成……近日，闽东力捷迅药业有限公司国家一类新药卢帕替芬的研发捷报频传，明年争取进入临床试验，有望在2019年面世。

研发出一款真正国产的全球独创新药，作为公司首席科学家，加拿大戴豪斯大学微生物免疫系终身正教授林童俊正一步步实现他的梦想。

携手本土医药企业，研发出福建制造的世界级新药，改变国内抗过敏药物的市场格局，林童俊演绎了一段反哺家乡、造福社会的佳话。

与肥大细胞作战

林童俊祖籍平潭，去年5月作为力捷迅公司从海外引进的高层次创业创新人才，他入选了福建省第三批“百人计划”，同时也成为国家第十批“千人计划”入选者。

卢帕替芬可以说是林童俊多年研究的心血结晶，在世界研究抗过敏领域，他称得上顶级专家。

1979年，林童俊考上了第一军医大学，之后陆续在第一军医大学和中国医学科学院药物研究所取得了药理硕士、博士学位。1993年出国深造，曾在加拿大ALBERTA大学、美国杜克大学、加拿大戴豪斯大学从事博士后研究。

抗过敏一直是他的科研主攻方向。近年来，他在国际一流的免疫学、生物医学核心期刊上发表了70余篇高质量的文章，在国际上影响深远。英国过敏和临床免疫学杂志主编对其工作给予了高度评价，专门著文介绍了其研究成就。

他带领团队从事新药的研发，目前已申报抗过敏药专利两项。其中一项专利“抗变态反应的苯并环庚并噻吩衍生物”具有极高的产业开发价值。

有感于近年来我省大力营造的良好人才政策和创业氛围，同时也基于对力捷迅的认同，他回到故乡加盟力捷迅，启动了专利产业化的进程。“目前，医学上认为过敏反应由肥大细胞驱动，我一直在跟肥大细胞作战，希望我的成果能够回馈故乡，造福社会。”林童俊笑着说道。

新药未来产值或超百亿

根据统计，2010年全球超过40％的人患有过敏症，我国过敏性疾病的发病率高达37.3％。世界卫生组织（WHO）把过敏性疾病列为21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一。抗过敏药物的市场潜力巨大，其中全球仅过敏性鼻炎治疗药物的销售额就达到了60亿美元。

由于缺乏核心专利技术，国内抗过敏药物的市场前三强被国外药企牢牢把控，中国企业仅列第四，且所占的市场份额极其有限。

如何改变这样的状况？“在药物研发上，我国远远落后于欧美国家，但是大家都在奋力追赶。”闽东力捷迅药业有限公司总经理林东表示，“目前,通过企业拥有的两个省级重点试验室与技术中心和院士工作站，公司正在逐步实现从仿制为主向仿创结合直至自主知识产权新药研发的方向发展。”

“根据可成药性和市场前景考虑，我们选择了卢帕替芬作为突破口。”林童俊表示,回乡创业不单纯是故乡情结，更重要的是力捷迅的实力和能力，“管理团队行业经验丰富，而且几十年来积累了化学药品制造经验。我的专利恰恰正是化合物，因此大家一拍即合”。

对于本土药企从事新药研发，林东表示：“卢帕替芬未来产值预计超过百亿元，对于处在发展阶段的福建医药行业，不啻为一剂强心针。”目前福建的医药行业年产值仅为250亿元，毗邻的江西省产值早已超千亿，而广东的一家企业就超过我省全省规模。

做更多福建制造的新药

“作为医药科研人员最大的成就就是能够做出治病救人的产品，实验室研究还只是实验室产品，要将产品推向市场必须具备良好的产业平台。此次回国形同于二次创业，看着科研产品正在逐步产业化，能造福大众，这是非常荣幸的事。”林童俊对未来充满了信心。

据悉，目前我国的过敏人群一直在增长，且过敏表现日益复杂，甚至影响到民众的正常生活。但是市场主流的抗过敏药物通常只能阻断一种过敏介质组织胺，作用单一，而且有嗜睡等副作用。“而我们研发的化合物不仅能阻断组织胺，还能阻断其他炎症物质，实现多靶点覆盖过敏源，而且将引发嗜睡等副作用的化学基团剔除后，药效更强，也更为安全。”林童俊说。

对于新药，力捷迅方面表示无论是市场前景还是社会效益都很突出，卢帕替芬具有广谱抗过敏作用，面对日益广泛、复杂的过敏源，可以减少患者的用药量，最大程度避免不良反应，降低用药费用，节约社会成本。

去年5月项目落地后，在林童俊指导下，力捷迅在进一步研发中又申请了两项晶型专利，为后续新药的发展奠定更为坚实的基础。

“不只做一种药，还要做更多的新药。”在新药研发的未来蓝图中，林童俊希望能够研发出更多福建制造的新药，造福大众。

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东南网7月3日讯（海峡都市报记者 章微 文/图) 吃海鲜过敏，沾到花粉过敏，空调一吹螨虫过敏……据统计，我国近四成的人有各种各样的过敏症状。为此，抗过敏药拥有广大市场。而抗过敏药市场前三强被国外药企牢牢把控。我省正在研发的全球抗过敏专利新药“卢帕替芬”将有望打破这一局面。

近日，由闽东力捷迅药业有限公司研发的“卢帕替芬”已完成实验室阶段研究，预计明年申请临床试验，争取2019年前面世，将带动我省医药产业发展。

引进世界级专家

“力捷迅”是我省医药行业龙头企业，近年来在新药研究方面异常耀眼，近十年新药注册数量稳居全省第一。去年5月，公司将世界抗过敏研究专家林童俊(加拿大籍)作为高层次人才引进。林童俊也成为福建本土医药企业引进的海外专家第一人。

林童俊祖籍平潭，今年51岁，是加拿大戴豪斯大学微生物免疫系终身正教授，在抗过敏研究方面颇有建树。“力捷迅”引进林童俊，让其担任公司首席科学官。如今，该公司全力支持其抗过敏专利药产业化。

新药副作用更低

目前，林童俊的抗过敏专利药“卢帕替芬”已经注册为我国1.1类新药。1.1类新药指的是未在国内外上市销售的药品，也就是世界首创的新药。

林童俊介绍说，目前市面上主流的抗过敏药几乎都有嗜睡的副作用。而“卢帕替芬”将引发嗜睡等副作用的化学基团剔除后，药效更强，也更为安全。而且“卢帕替芬”具有广谱抗过敏作用，面对日益广泛、复杂的过敏源，可以减少患者的用药量，最大程度避免不良反应，降低用药费用，节约社会成本。

目前，“卢帕替芬”已完成实验室阶段的研究，临床前的工艺合成已经完成，正在紧锣密鼓朝临床药物试验迈进。“力捷迅”总经理林东透露，顺利的话，明年进入临床试验，预计2019年面世。有望彻底改变国内抗过敏药物的市场格局。“对于处在发展阶段的福建医药行业，也不啻为一剂强心针。”业内人士如此评价。

全球最先进抗过敏性药物落地福建 或改变国内市场格局

人民网福州7月3日电（黄丹妮）每年的7月8日是“世界过敏性疾病日”。随着工业化程度的提高，我国近年来过敏性患者的数量也急剧上升。然而，多年以来，我国并无掌握抗过敏药的自主知识产权，对药物的需求主要依赖进口，基于当前形势，福建本土药企闽东力捷迅药业有限公司联手世界级抗过敏专家林童俊，致力于自主知识产权新药卢帕替芬的研发，一旦面市，将改变国内抗过敏药物的市场格局。

救命和副作用之间 我们选择救命

过敏性疾病是一种常见病和多发病，它包括很多种。比如：过敏性哮喘，过敏性鼻炎，过敏性皮肤病，是一种常见病和多发病。比如过敏性鼻炎，花粉过敏，抑或是粉尘过敏，由于工业化国家化学污染，过敏性疾病是逐年上升的趋势，急需要有一个有效的抗过敏药

然而，基于作用机理等原因，抗过敏药物都有一定的副作用。对此，林童俊表示，作为拥有完全自主知识产权的一类新药，卢帕替芬具有广谱抗过敏作用，面对日益广泛、复杂的过敏源，可以减少患者的用药量，最大程度避免不良反应，降低用药费用，节约社会成本。

“救命和副作用之间如果只选其一，我们肯定选择救命。”闽东力捷迅药业有限公司总经理林东对记者说。而基于目前主流的抗过敏药物只能阻断一种过敏介质组织胺，作用单一的现状，力捷迅药业致力有所突破。“而我们研发的化合物不仅能阻断组织胺还能阻断其他炎症物质，而且将引发嗜睡等副作用的化学基团剔除后，药效更强，也更为安全”。林童俊补充道。

世界级抗过敏专家牵手本土药企打破国内无抗过敏药物自主知识产权困境

目前，我国过敏发病率一直在攀升。2010年全球超过40％的人患有过敏症，我国过敏性疾病的发病率高达37.3％。世界卫生组织（WHO）把过敏性疾病列为21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一，其中全球过敏性鼻炎治疗药物的销售额就达到了60亿美元。然而，抗过敏药物的市场前三强被国外药企牢牢把控，排名第四的中国企业所占的市场份额极其有限。

2010年以来，福建省以实施国家“千人计划”为契机，大力实施引才“百人计划”，每年遴选一批引进高层次创业创新人才（团队）。并于2010年出台了《福建省引进高层次创业创新人才暂行办法》,在政府资金补助、创业投融资平台、家属安置、医疗保健等方面，初步形成了相对完备、有一定竞争比较优势的政策体系。

在微生物免疫学的研究中，林童俊陆续在国际一流的免疫学、生物医学核心期刊上发表了70余篇高质量的文章，带领团队从事新药的研发，目前已申报抗过敏药专利两项。英国过敏和临床免疫学杂志主编对其工作给予了高度评价，专门著文介绍了其研究成就。

2014年1月，作为海外引进高层次创业创新人才的林童俊，入选了福建省第三批“百人计划，同时也成为国家第十批“千人计划”入选者。对于此次回乡创业，林童俊表示这不单纯是故乡情结，更重要的是力捷迅的实力和能力，“作为研究人员，在新药的研发上极为看重两点，一是可实现性，二是市场前景。力捷迅的管理团队非常专业，我的专利恰恰正是化合物，在产业化过程中需要成熟的化学制药经验，力捷迅非常符合要求，因此一拍即合。作为医药科研人员最大的成就感就是能够做出治病救人的产品，看着科研产品正在逐步产业化，最终走向市场，这是非常荣幸的事情。”

新药产值预计超百亿 有望彻底改变国内抗过敏药物市场格局

“汶川地震中的破伤风患者数量很高，但为什么死亡率很低呢？因为四川有专门生产这方面药品的企业，快速就近提供保障。虽然我们目前没有大的灾难和疫情，但福建的药企确实太少。”面对福建本土药企的发展情况，福建闽东力捷迅药业有限公司总经理林东略显担忧，“目前福建的医药行业年产值仅为250亿，与相对发达的省份广东相比，别人一家企业就能做到500余亿的产值，超过我们全省的规模。”

对此，在国家政策的扶持下，福建闽东力捷迅药业有限公司在国家“千人计划”入选者林童俊博士和“百人计划”入选者洪桂祝博士的引领下，通过企业拥有的两个省级重点试验室与技术中心和院士工作站，逐步实现从仿制为主向仿创结合直至自主知识产权新药研发的方向发展。

“我相信国家新的药品注册办法出台以后，会对新药研发提供更多的绿色通道。”作为福建本土医药企业引进的海外专家第一人，林东看好新药未来的发展前景：“新药的未来产值预计超过百亿元，对于处在发展阶段的福建医药行业，不啻为一剂强心针。如果能够面世，有望彻底改变国内抗过敏药物的市场格局。”

免疫学专家林童俊：中国需要并呼唤抗过敏药物自主知识产权

编者按

作为从福建平潭走出去的世界抗过敏研究顶尖专家，去年5月，林童俊作为高层次引进人才从加拿大回到祖国，现任福建省闽东力捷迅药业有限公司首席科学家。携手本土医药企业，致力于自主知识产权新药卢帕替芬的研发，力争改变国内抗过敏药物的市场格局。半年过去了，这项国际专利新药研发工作已完成了实验室阶段的研究和临床前的工艺合成。这项研发工作有何重大意义？世界级抗过敏专家回闽创业有何感悟？本期人民电视访谈节目独家对话微生物免疫学专家林童俊。

主持人：各位网友大家好，欢迎收看人民网人民电视访谈节目。夏天已经到来了，相信各位网友们对于轻装上阵外出游玩，兴奋不已的同时，也对可能遭遇的过敏性的疾病隐隐担忧，今天做客我们演播厅的嘉宾就是闽东力捷迅药业有限公司首席科学家林童俊教授。林博士您好，欢迎来到我们的演播厅，来和我们的观众打声招呼。

林童俊：主持人好，网友大家好。

主持人：我们知道您在加拿大从事新药研究已经许多年了，这次通过国家的“千人计划”和福建的“百人计划”。回到了咱们的故乡福建，您觉得有什么样的变化吗？

林童俊：我觉得最大的一个感受就是，在各方面得到的支持，在国外多数情况下是局限于实验室本身，靠自己的努力。回来以后最大的不一样，就是多方面能得到支持，包括需要人员的时候，需要药学方面公司大力支持药学部分的研发人员的支持，需要申报课题时候，也有比较多的工作人员给予支持，需要了解政府的相关政策的时候，也有人员帮助。总之，最大的不一样，体会就是需要帮助的时候，能找到帮助的人。

主持人：对于抗过敏的药物大家都不会陌生，但是我们了解到，您现在是专门带领了一支团队，从事新药的研发，那目前已经申报了两项抗过敏药物的专利，那您介绍一下这种药物和其他药物有什么不同呢？

林童俊：抗过敏药主要是针对过敏性疾病，过敏性疾病是一种常见病和多发病。目前抗过敏药只能阻断一种过敏介质组织胺，作用单一，我们开发的这项新药不仅能阻断组织胺，还能阻断其他炎症物质，而且将引发嗜睡等副作用的化学基团提出后，药效更强，副作用更低，更为安全。

主持人：那么您研发的这种抗过敏药主要是针对哪一种过敏性疾病呢？

林童俊：过敏性疾病是一种常见病和多发病，它包括很多种。比如：过敏性哮喘，过敏性鼻炎，过敏性皮肤病，包括很多种，是一种常见病和多发病，它面很广。最常见的过敏性鼻炎，春季一到，花粉过敏，或者是对某一种粉尘过敏，特别是现在这种工业化国家化学污染，过敏性疾病是逐年上升的趋势，并且有人还认为皮肤是成了流行病这种程度，它是一种常见病，多发病，是这么一种情况，所以很需要有一个有效的抗过敏药，作用强且副作用低，这么一种情况。

主持人：就是说这款新药不论是季节性的过敏，还是过敏性鼻炎等症状都可以适用？

林童俊：第一个适应症我们认为是做过敏性鼻炎，下一步，我们希望能进一步推进到覆盖更多的适应症。包括哮喘，特别是儿童哮喘，是一个很重要的领域。哮喘危及生命，是一个很重要的领域。所以起步第一步是做过敏性鼻炎的适应症。下一步就是推广到更多的适应症。

主持人：我们了解到，在今年一月份的时候，您作为海外引进高层次创业创新人才重新回到咱们的故乡福建，对于故乡的医药企业，您是否也一样充满了信心呢？

林童俊：这个跟这个现在的公司合作的情况，是有一些基础，也有一些前期的相互了解的过程。我对于现在的公司合作还是很有信心的。这个是从几个方面考虑的，一个是我本身也是福建人，有乡情情节，第二个就是对这个公司的了解，一方面是这个公司在做化药方面已经做了很多年，在化学药物的生产、研发、申报、这方面经验非常丰富，基础也非常好。我们认为，作为我们抗过敏药的平台，把抗过敏药推向市场，是一个很好的机会，是一个很好的基础。有这个基础。另一个考虑就是对公司的研发队伍，这个团队，这个公司是省级两个重点实验室，另外是一个研究中心。两个重点实验室，一个研究中心，院士的工作站。所以这个公司的基础还是很好的，所以对这个合作是充满信心的。

主持人：那你刚才也提到，在我们国内还没有抗过敏药的自主的知识产权，那以往几年都是靠国外引进的，那您对在咱们福建发展的前景是怎么看的？

林童俊：根据我们前期研究的基础，我们这个药已经研究了很多年了，前期的工作也做了很多，那么这个药效方面，我们是非常有信心，是非常肯定，做了多种体内体外的动物模型，药效方面是非常肯定的，福建公司的基础非常雄厚，所以呢我们对这个开发的这个项目，往前推的这个信心还是很足的。

主持人：那对于新药的研发者来说，可能最具话语权的还是咱们的普通老百姓，消费者，患者，那么在现在的市场上，可能一些其他的抗过敏性药已经在老百姓的心中占据了一定的位置，对于您所研发的这种抗过敏性的药物是否能改变这种局面，您有信心吗？

林童俊：做这个药，选择这个药，也是通过前期做了很多的摸索，不是一个药，是多个药，在前期的工作过程中，我们认为这个药具有突破性的改进，具有创新性的改进。在这个基础上，我们才选择了往下做，因为我们知道，刚才讲了，它是一个非常漫长的过程，也是需要大量的人力、资金的投入，所以呢，是在前期的很多工作的基础上，挑选出这么一个药，所以我们认为，现在挑选的，是有信心才决定往下推的。至于市场的认可归根结底是看产品疗效。我们这个产品能够实现比现在市面上使用的抗过敏药有跟显著的效果，相信能够得到医生和患者的选用，市场效果当然也是可预期的。

（黄丹妮 李章亮 蒋巍念）

来源：人民网