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福建举办医疗电器安全及医用电气设备电磁兼容标准培训班

2015-01-29 17:22:53 王帅 来源:东南网  责任编辑:林晨   我来说两句
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东南网1月29日讯(本网记者 王帅 通讯员 廖玉莹 童燕玲)近日,福建省医疗器械行业协会在福州举办为期2日的医疗电气安全及YY0505-2012电磁兼容培训。来自福建全省范围内的20余家有源医疗器械生产企业及省内医疗器械检测机构的50多名专业技术人员参加了培训。

记者了解到,电磁兼容性是指“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”。它是医用电气设备一项重要安全指标,直接影响医用电气设备使用过程中的安全有效,对于确保患者用械安全意义重大。我国医用电气设备电磁兼容强制性行业标准YY0505-2012于2014年1月1日起正式实施,医疗器械的电磁兼容性要求已成为医疗器械生产企业必须掌握的基本技术之一。

省食药监局医疗器械监管处相关负责人表示,举办此次培训,是为了认真贯彻实施医疗器械电磁兼容的法规要求,能切实强化参训人员对医疗器械电磁兼容法规要求和标准的理解,为医疗器械生产企业在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准提供良好的指导和帮助。

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