福建抽检中药材、中药饮片样品511批次 不合格率26.3%

东南网4月13日讯（本网记者 王帅）福建省食品药品监督管理局于近日召开中药材、中药饮片质量监督检查“防风行动”通报会，包括漳州片仔癀药业股份有限公司、金日制药（中国）有限公司等在内的27家企业代表（负责人）参加了该次会议。

据悉，为加强药品生产、流通环节的中药材、中药饮片质量监管，福建省食品药品监督管理局于2014年10月上旬开始，开展了代号为“防风行动”的中药材、中药饮片质量监督检查专项行动。

据福建省食品药品监督管理局有关负责人介绍，“此次专项行动，在全省范围内对药品生产、经营和使用单位开展中药材、中药饮片质量安全专项检查和监督抽验，共出动监管人员200余人次，检查涉药单位120多家次，共抽样中药材、中药饮片511批次。其中，有10批次样品由于标准原因而退检，实检样品107个品种501批次，检验结果为132批次不合格，不合格率为26.3%。”

从涉药单位分析：按生产、经营、使用单位统计，生产单位抽样131批，不合格率为13.7%；经营单位抽样105批，不合格率为31.4%；使用单位抽样265批，不合格率为30.6%。结果显示，经营和使用单位抽样样品不合格率较高。经营单位中，药店抽样样品的不合格率最高，为45.0%；县级医院为38.8%；市级医院为31.6%。

与此同时，会议还通报了“防风行动”发现的主要质量问题，包括造假、掺伪、非正品替代正品、掺泥沙或其他成分增重、提取过的药材或饮片药渣再流通药用、非法染色、非药用部位过多、不按炮制规范炮制、不同药材品种混用、含量偏低或水分超标等。会议分析，“之所以会出现这些问题，主要有三个方面原因：一是一些药品生产、经营、使用单位质量意识淡化，进货把关不严，有的重价格、轻质量，中药材、中药饮片验收流于形式，在药店和市、县两级医院尤为突出。二是存在管理放松的现象。有些企业通过了GMP认证后，放松了管理，未严格执行GMP的要求。三是不排除有些经营管理者为了谋取更高的利益，无视产品质量，铤而走险，以假冒真，以次充好。”

为了更好地处理这些问题，福建省食品药品监督管理局采取了信息通报、约谈告诫、严查重处等措施。不仅如此，今年，全省食品药品监管系统还将继续开展中药材、中药饮片“防风行动”，重点对中药材、中药饮片生产企业开展全省GMP认证跟踪检查和药品生产飞行检查。如果在新一轮‘防风行动’中再次被抽验有制假行为的，要严肃处理；情节严重的，将视情况，予以停产整顿、收回GMP证书、吊销药品生产许可证或移送公安机关等。