2018年福建省药监局督促药企落实生产监管主体责任

东南网3月12日讯（本网记者 张立庆）近日，福建省食品药品监督管理局在福州召开2018年全省药品生产监管工作会。

会上，福建省食品药品监督管理局副局长黄玲强调，2018年要针对风险隐患开展整治：一是持续开展“防风行动5”和“追风行动2”，进一步加大中药饮片质量监管力度，依法查处一批生产假劣药品行为，确保福建省中药饮片质量安全；二是重点抓好原辅料供应链专项检查，重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、购进无资质原辅料贴牌销售和数据造假等具有潜规则性质的违法行为；三是围绕国家食品药品监督管理总局部署的重点工作，持续保持对多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治力度，巩固专项整治成果，严防不法行为死灰复燃。同时，要以推进上市许可持有人制度为契机，督促企业主体责任有效落实；督促企业履行药品生产的各项法律法规和技术规范；建立药品品种档案，严格按档案信息组织生产活动；主动开展药品上市后研究，持续改进药品质量；具备上市后药品风险监测和防控能力，承担直接报告不良反应责任；履行建立药品风险评估和防控机制的责任，产品追溯召回和补偿救济责任。

全省各设区市级食品药品（市场）监督管理局分管药品生产监管工作的局领导、药品生产监管科（处）室负责人，福建省食品药品监督管理局政策法规处、药品注册处（行政服务中心）、药品流通监管处、稽查处、机关党委（纪委）及福建省食品药品质量检验研究院、福建省药品不良反应监测中心、福建省食品药品认证审评中心有关负责同志参加此次会议。福州、厦门、漳州、龙岩等市食品药品（市场）监督管理局还就如何加强药品生产监管、结合职能促进产业发展，分别在会上作了经验介绍。