福建试行药品生产企业“签认”制度

东南网12月2日讯（本网记者 冯川叶）记者从省食药监局获悉，为了更好地落实药品生产企业质量安全的主体责任，福建省食品药品监督管理局于日前发文，决定在全省范围内试行药品生产企业“签认”制度。

据福建省食品药品监督管理局药品生产监管处有关负责人介绍，“‘签认’制度要求药品生产企业对所获审批作出安全承诺，并把承诺的执行情况纳入信用评价体系，作为实施分级分类监管的依据。而在药品生产企业试行‘签认’制度，也是创新监管方式、探索药品安全社会共治的一个重大举措。”

根据“签认”制度要求，企业在领取《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》证书等各种许可审批事项的批件之后，要积极响应“落实药品生产企业主体责任”号召，签署《福建省药品生产质量安全承诺书》，并对所获得许可审批作出承诺。

据悉，截至目前，已有包括福建省福抗药业股份有限公司在内的105家药品生产企业响应号召。而自“签认”制度试行以来，包括福建中合医药股份有限公司、漳州水仙药业有限公司、漳州无极药业有限公司等6家药品生产企业已在领取审批件时签署了《福建省药品生产质量安全承诺书》。