福建省农科院自主研制活疫苗获国家一类新兽药

东南网12月24日讯（本网记者 吴燕敏 通讯员 黄献光）12月23日，国家农业部发布第2026号公告，批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等两家单位，申报的番鸭呼肠孤病毒病活疫苗（CA株），为国家一类新兽药。这是新中国成立以来，福建省研制获批的第3例国家一类新兽药，是拥有完全自主知识产权的重大创新成果。

专家介绍，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，国家一类新兽药是指：我国创制的原料药品及其制剂，或是我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。通俗说，即是国内外都没有、我国首创，拥有完全自主知识产权的，才能申报国家一类新兽药。

专家介绍，番鸭呼肠孤病毒病活疫苗，具有安全性好、免疫原性强、免疫持续期长，疫苗质量稳定、保存期长等优点。临床试验表明，疫区未使用该疫苗前，雏番鸭成活率仅为65%，疫苗免疫后，雏番鸭成活率提高到95%以上，上市率达到93%以上，深受广大鸭农欢迎，社会经济和生态效益显著。

据了解，中国是世界水禽第一生产大国，长江以南省份，常年饲养番鸭2亿多只，福建是全国最大的番鸭养殖省份，年出栏5000多万只，并有1亿只番鸭苗销往浙江、广东等地，番鸭呼肠孤病毒病活疫苗的成功研制，推广应用，对有效控制番鸭病害，净化及带动我国番鸭产业升级，将具有里程碑的意义。

1997年，福建、浙江、广东等省，7~45日龄番鸭，发生软脚、肝脾大量白色坏死点为主要特征的急性传染病，发病率30~90%，病死率60~80%，病原不明，缺乏有效防控技术，成为危害番鸭健康养殖的重要传染病。

当年，陈少莺率领福建省农科院牧医所动物病毒研究团队，开展病原学、诊断学和疫苗学的研究。2001年以来，承担省科技计划、省畜牧重大专项、国家自然基金、国家863等课题。历经10多年攻关，分离鉴定了病原，建立快速诊断方法，应用生物技术，在国内外首次选育出了番鸭呼肠孤病毒的弱毒株，研制出安全有效的疫苗。

2008年，项目团队获得国家批准，开展动物疫苗临床试验。2009年向农业部申报申报疫苗新兽药注册，根据评审专家意见，多年多次补充实验、产品复核、修订质量标准和操作规程，历经15年研究，终于获得国家一类新兽药。

福建省农科院牧医所动物病毒研究团队在番鸭疫病领域，获得8项国家和省部级成果。雏番鸭细小病毒病原发现、诊断和防治研究，经过18年攻关，获得2002年度国家科技进步二等奖，雏番鸭细小病毒病的疫苗与诊断试剂，获得2项国家一类新兽药证书，截止2003年，该疫苗在全国番鸭饲养区，预防注射6亿多羽份，有效控制了鸭“非典”（雏番鸭细小病毒病）的发生和蔓延，年减少经济损失逾亿元。